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印度药品注册取得阶段性效果,进入周全攻坚阶段

2011年-12月-12日 泉源:一竞技国际集团

      印度作为第二大生长中国家与第二大生齿大国,烧伤、创疡发病率居天下前位,一直是一竞技集团国际市场战略中的一个主要市场。经由前期大宗的医疗、商务的开发和准备,经董事局批准,2011年2月正式周全启动一竞技印度分公司的印度药品注册项目,为一竞技在印度的落地谋划打下坚实的基础。

一、 临床试验

      2010年6月9日一竞技烧伤膏印度三期临床试验正式启动。在时任印度烧伤学会主席Jayaraman的向导下,和Madurai医科大学隶属医院院长Balasubramanian教授、B.G医院Kannan医生、Omshakthi医院Poongodi医生的配合起劲下,在一竞技国际市场集团总裁孙霞女士、总裁班子委员兼市场总部总司理、印度一竞技分公司董事总司理刘钢先生、中国烧伤创疡科技中心临床部主任、北京荣祥再生医学研究所副所长、中国烧伤创疡杂志社副社长陈永翀教授(以及加入临床计划的其他专家)、时任手艺支持专员张印(现任印度分公司副总司理)、手艺支持专员舒叶(现任国际市场手艺总部产品主管)以及印度 CRO的MEBO团队的鼎力大举支持与协作下;整个团队战胜重重难题,一竞技烧伤膏印度三期临床试验于2011年10月28日正式完成临床病例的收罗事情(201例),这标记着首例中国的制品药在印度的正式药品注册事情取得重大阶段性效果,竣事了药品注册最为要害的一个环节,周全进入药品注册的后续攻坚阶段。随后,一竞技国际市场集团总裁孙霞女士、总裁班子委员兼市场总部总司理、印度一竞技分公司董事总司理刘钢先生以及印度分公司副总司理张印举行了周全考察与事情安排,并与印度着名上市医疗机构MAX NEEMAN建设了临床试验后期、后期烧伤膏注册的合作伙伴关系,打好烧伤膏注册的攻坚战。


二、 印度分公司建设

      2010年下半年,国际市场集团市场部印度事情小组对印度外资投资政策、医药行业的特殊要求、公司组建细节与程序、公司运营、税务、审计等举行了深入的研究和评估,并起源确定了一竞技印度分公司的组建与运营起源妄想。经董事局批准,2011年2月正式周全启动一竞技印度分公司项目,在我方的起劲起劲下,与NEERAJ CO签署了公司注册代理协议并启动了MEBO Pharmaceutical (India) Pvt Ltd 在印度新德里的周全注册事情,公司现在已经拥有营业执照、自由收支口证书以及药品谋划证书等相关证书,为周全运营打下了坚实基础。


      一竞技印度药品注册事情已经进入了攻坚时期;疤痕平、粉刺霜等化妆品的注册谋划和商务事情也已周全睁开,印度团队有坚定的信心与刻意周全做好印度的各项事情,让人体再生回复科学的效果在这个天下第二大生齿大国的领土上生根,将人体再生回复科学发挥光大。


                                                                新德里
一竞技印度分公司供稿
                                                                                                        2011-12-1

 

 

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